六八读书

第12章 投产前夕与暗流涌动（第1页）

“清肺排毒优化方”的体外验证取得了关键性突破，但林舟深知，这远未到可以放松的时刻。体外实验的结果如同灯塔，指引了方向，但距离制成安全有效的药品，中间还隔着动物实验、临床研究、生产工艺、法规审批等重重关山。他将这份珍贵的报告加密存档，作为应对未来潜在危机的战略储备，当前的首要任务，依然是推动“黄芪发酵多糖”项目的产业化。

济世药业在拿到扎实的动物实验数据后，表现出了极高的效率。中试基地的改造和设备调试迅速完成，向课题组发来了进行“现场技术指导转移”的邀请。

李建国老师亲自带队，林舟和赵伟作为核心技术骨干，第一次踏入了济世药业位于市郊工业园区的现代化生产基地。与学校实验室的“朴素”相比，这里完全是另一番景象：宽敞明亮的车间、整齐排列的不锈钢发酵罐群、自动化的控制系统、严格的GMP（药品生产质量管理规范）管理流程，让赵伟看得眼花缭乱，啧啧称奇。

中试放大，是实验室技术走向工业化生产的关键一步，也是最容易“夭折”的环节。许多在烧杯里成功的工艺，一旦放大到数吨级的发酵罐，就可能因为传质、传热、搅拌剪切力等工程因素的变化而失败。

济世药业的生产工程师们，虽然态度客气，但眼神中多少带着一丝审视和怀疑。他们见过太多“纸上谈兵”的学院派技术了。

林舟对此心知肚明。他没有急于上手，而是先花了半天时间，仔细熟悉了中试车间的设备参数、控制逻辑和SOP（标准操作规程），并与工程师们进行了深入沟通，充分了解现有设备的性能边界。

“林工，我们这个罐子的搅拌桨形式和你们实验室的小罐子不一样，通气速率和罐压的关联曲线也不一样，你原来那套参数，恐怕得大改。”一位姓刘的工程师善意地提醒道。

林舟点点头，沉稳地说：“刘工您说得对，放大不是简单的等比例缩放。我们需要根据大罐的特性，重新微调关键参数，比如在菌体生长对数期，可能需要适当提高搅拌转速以保证溶氧，但在产多糖的关键阶段，又要降低剪切力保护产物。我们可以先基于物料衡算和动力学模型，设定几个关键控制点的参数范围，然后通过第一批中试来验证和优化。”

林舟口中自然流出的“动力学模型”、“剪切力保护”等专业术语，以及他对工程问题的清晰思路，让几位原本有些轻视的工程师顿时收起了小觑之心。这个年轻人，不简单！

正式中试开始。菌种接种、发酵过程控制……林舟守在控制屏前，目光锐利地监控着每一个参数的变化曲线，不时与旁边的工程师交流。他根据大罐的实际反馈，果断而精准地调整着通气量、搅拌转速和温度设定，其熟练程度仿佛已经在这套设备上操作过千百遍。

赵伟则严格按照林舟的指令，负责取样和快速检测，及时反馈发酵液中的糖耗、pH、菌浓等关键指标。

整个过程中，林舟展现出的不仅是对工艺的深刻理解，更有一种临场决断的魄力。当发酵进行到三十小时左右，溶氧曲线出现一个异常的微小波动时，现场工程师尚未察觉，林舟却立即下令微调了搅拌速率，并提前加入了预设的诱导子。

“这个点加诱导子？是不是早了点？”刘工程师有些疑惑。

“根据溶氧变化和之前取样检测的底物残留来看，菌体代谢即将进入一个快速转换期，现在加入诱导子，能更好地引导代谢流向，提高目标产物的合成效率。”林舟解释道，语气不容置疑。

结果证明他是对的。发酵结束后，提取得到的多糖粗品，经快速检测，其活性成分含量甚至略高于实验室小试的最佳水平！

三批中试，批批成功，关键指标稳定且优异！

“太厉害了！”济世药业的工程师们彻底服气了，看向林舟的眼神充满了敬佩。张经理更是喜形于色，紧紧握着林舟的手：“林工，真是名不虚传！有了这套成熟的工艺，我们对新产品的上市充满信心！”